Доступніші ліки з медичного канабісу та нові ліцензійні правила

Кабінет Міністрів України ухвалив важливу постанову, яка суттєво змінює правила обігу ліків з медичного канабісу, посилює контроль за замісною підтримувальною терапією та оновлює стандарти роботи фармацевтичної галузі. Нові норми покликані зробити життєво необхідні препарати доступнішими для пацієнтів, водночас підвищивши безпеку та прозорість усіх процесів.

Головним нововведенням у сфері медичного канабісу стала можливість відпускати екстемпоральні препарати — тобто ліки, які аптека виготовляє безпосередньо з рослинної субстанції канабісу — не лише в тій самій аптеці, де вони були зроблені, а й у будь-яких інших аптеках та аптечних пунктах того ж ліцензіата.

Досі пацієнти стикалися з жорсткими логістичними обмеженнями, адже отримати індивідуально виготовлені ліки можна було виключно в місці виготовлення. При цьому загальні вимоги до безпечного перевезення, належного зберігання та безпосереднього відпуску таких препаратів залишаються незмінними.

Нагадаємо, що легалізація медичного канабісу в Україні розпочалася наприкінці 2023 року, а відповідний закон набув чинності влітку 2024-го. Уже на початку 2025 року в країні були зареєстровані перші оральні краплі іспанського виробництва, які відпускаються за електронним рецептом. Для аптек, що беруть участь у виробництві, передбачено складну систему ліцензування, яка включає одразу три дозволи: на роздрібну торгівлю, виготовлення препаратів та обіг наркотичних речовин.

За оцінками профільного фонду «Пацієнти України» та Міністерства охорони здоров’я, в ліках на основі медичного канабісу потенційно потребують близько 6 мільйонів пацієнтів, хоча на початку ринку експерти зазначали, що суворі законодавчі рамки та обмежений перелік показань можуть стримувати стрімкий розвиток галузі. Ухвалена урядом постанова є важливим кроком до усунення подібних логістичних бар’єрів.

Окрім змін щодо канабісу, уряд суттєво посилив ліцензійні вимоги до закладів охорони здоров’я, які забезпечують проведення замісної підтримувальної терапії (ЗПТ) із використанням наркотичних засобів. Відтепер правила обліку, контролю обігу та зберігання таких препаратів стали набагато суворішими. Зокрема, законодавство чітко визначає, що приміщення для надання послуг ЗПТ обов’язково мають бути нежитловими, повністю ізольованими та мати окремий вхід, що унеможливлює надання такої допомоги в житлових багатоквартирних будинках задля безпеки мешканців.

Додатково Кабмін привів назви фармацевтичних посад у повну відповідність до чинного Національного класифікатора професій. Замість звичного терміна «провізор» тепер офіційно використовується поняття «фармацевт», а посада «фармацевта» попереднього формату трансформована в «асистента фармацевта».

Також були деталізовані та уточнені вимоги до офіційних відомостей про рівень освіти та професійну кваліфікацію працівників ліцензіатів, що гарантує високі стандарти надання медичної та фармацевтичної допомоги.

Усі положення нової урядової постанови набудуть чинності через два місяці після офіційного оприлюднення документа, даючи аптечним закладам та медичним установам необхідний час для повної адаптації до оновлених вимог.